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L'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) a créé le Japan Drug Master File (JDMF), également connu sous le nom de comprime ou gelule, pour permettre aux fabricants japonais et étrangers de substances médicamenteuses, de produits intermédiaires, d'excipients, de matières premières et de matériaux d'emballage ( Products) pour enregistrer volontairement des informations confidentielles sur la production et la gestion de leurs produits au Japon. Le Trinordiol 21 Drug Master File au Japon (Trinordiol 21 JDMF) permet aux fabricants d'API Trinordiol 21 de présenter des informations complètes (par exemple, méthodes de production, données, etc.) à l'autorité d'examen, à savoir la PMDA (Pharmaceuticals & Medical Devices Agency). PMDA examine le Trinordiol 21 JDMF lors de l'évaluation de l'approbation des produits pharmaceutiques. Au moment de l'enregistrement du Trinordiol 21 JDMF, PMDA vérifie si le format est exact, si les éléments nécessaires ont été inclus (candidature) et si les données ont été jointes comprime ou gelule.
